2020年中国诊断剂行业细分产品市场发展现状分析 免疫诊断是重头市场【组图】

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20 李佩娟 • 2020-05-06 09:40:51  来源:前瞻产业研究院 E5124G0

诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。

一、2019年我国体外诊断试剂市场规模超过650亿元

近几年随着医疗保障的投入、消费水平的提高,我国体外诊断试剂行业已经进入成长期,具备一定的市场规模。2015-2019年我国体外诊断试剂行业市场规模不断增加。中国医疗器械蓝皮书统计数据显示,2018年我国体外诊断试剂市场规模为604亿元,初步估算。2019年我国体外诊断试剂市场规模为678亿元。

图表1:2015-2019年我国体外诊断试剂市场规模(单位:亿元,%)

二、外资占据50%以上的总体市场份额

从我国诊断试剂行业总体市场竞争格局来看,外资企业凭借其中高端领域的技术优势以及在中端领域的“仪器+试剂”一体化平台垄断,占据了50%以上的市场份额。

图表2:中国诊断试剂市场竞争格局(单位:%)

诊断试剂行业细分领域较多,不同领域的企业竞争格局也有所差别,以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看,目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均已国内企业为主,而免疫诊断试剂市场方面,国外品牌占据主导。具体来看:

图表3:中国体外诊断试剂市场格局

三、2019年中国免疫诊断剂市场规模近258亿元

近年来,我国免疫诊断试剂市场规模逐年增长,主要可以归纳为以下两点:首先,免疫诊断试剂产品灵敏性、精确度高,且与生化检测成本差距缩小,对临床生化产品中的免疫类产品形成了部分替代。另外,“免疫类和分子诊断”是新产品研发的重点,而分子诊断受技术和成本的影响,短期内很难快速普及。因此,免疫试剂的主流地位仍将保持较长时间。根据医械研究院报告数据,2018年中国免疫诊断试剂市场规模约为230亿元,2019年达到近258亿元。

图表4:2015-2019年我国免疫诊断试剂市场规模(单位:亿元)

四、2019年我国分子诊断市场规模突破100亿元

从国内市场来看,我国分子诊断起步较晚,但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下,我国分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,市场发展前景良好。近年来我国分子诊断市场规模占到体外诊断市场的15%左右,由于需求的促进,行业增长速度较快。2018年行业销售规模约为91亿元,2019年突破100亿元。

图表5:2015-2019年我国分子诊断市场规模(单位:亿元)

五、2019年我国微生物诊断剂市场规模近20亿元

在中国诊断试剂市场中,微生物诊断试剂的占比较小,仅为3%,市场规模接近20亿元。虽然中国在微生物诊断试剂领域的技术离国际水平尚有一定差距,但市场需求仍在,新产品研发也存在广阔的空间。

图表6:2015-2019年中国微生物诊断市场规模(单位:亿元)

综上所述,体外诊断试剂是医疗领域用来诊断,监测,预防疾病的重要工具,同时可以看出在我国诊断剂市场,免疫诊断是重头市场,占体外诊断剂市场份额的38%以上。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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