整合资源、并购背景下,血液制品何去何从?

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20 万亚男 • 2018-09-27 17:26:41  来源:前瞻产业研究院 E857G0

我国血液制品产品种类与发达国家仍存差距,华兰生物、天坛生物经营、产品布局成国内佼佼者

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品,针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类——人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类,其中凝血因子类产品种类最多。

图表1:血液制品种类

我国血液制品生产始于上世纪60年代初期,至今已有超过50年的历史,虽然行业不断扩张,产品种类不断丰富,但我国血液制品生产企业能够生产的产品种类,与发达国家相比仍存在较大差距。

国家对血液制品行业高度监管(血浆实行检疫期、产品批签发、新浆站审批难等),并从2001年起不再新批血液制品企业,目前国内正常经营血液制品企业仅30家,实际正常运营的25家左右。同时国家对从国外血液制品企业进口产品也做了严格的规定,根据目前的法律法规的要求,只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ两个产品以缓解国内供需矛盾。

目前在A股市场上已有多家血液制品公司,除了卫光生物,还有上海莱士、华兰生物、天坛生物、博雅生物、ST生化、博晖创新等企业。

图表2:2017年部分血液制品企业经营情况

2017年全年,血液制品各产品批签发总体呈现平稳增长趋势。蛋白、静丙、破免均有小幅度增长;乙肝免有小幅度下降;凝酶、八因子的批签发总量增幅较大;值得关注的是狂免批签发量在2016年下降24.99%后,2017年达到了61.91%的增量。从产品批件数量来看,华兰生物拥有11个血液制品批件,数量最多,其次是天坛生物,目前拥有10个血液制品批件。上海莱士、博雅生物、ST生化的血液制品批件数量相对较少,只有6个。从产品格局来看,五家公司均拥有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白的批件。

图表3:血液制品主要企业产业链布局

血液制品行业集中度提升,整合资源、行业并购背景下,提高综合利用率、开发新产品是主流

相较于国外,我国血液制品品行业集中度偏低,但集中化的趋势已经在不断加强。近年来,天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司均实施了兼并、收购项目,中国血液制品行业集中度大幅提升。目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等大型血液制品公司为龙头的新局面,2017年度投浆量最大的三家企业华兰生物、天坛生物、上海莱士能够占到全国投浆量的40%以上。由于政府在血制品企业准入等政策上设置了高门槛,所以大型公司在设置单采血浆站方面更有优势,这一占比在未来还将不断扩大,预计未来行业竞争的关键在于整合和集中,集团化企业在未来竞争中将更具优势。

图表4:2017年国内TOP3投浆量企业市场份额(单位:%)

前瞻产业研究院认为,我国血液制品未来发展趋势如下。

加大市场投入,加强临床医学推广。国家相继出台“药占比”“两票制”等系列政策,加上进口血液制品数量逐年增加和国内原料血浆采集量年均两位数的增长,市场供需矛盾正在发生改变。为了中国血液制品行业健康可持续发展,应积极整合国内血液制品生产厂家、科研院所、临床医院及检验机构等优势资源,以学术宣传和医学推广等模式,进一步教育、引导和培育血液制品市场,指导临床科室合理用药,挖掘血液制品临床适应证,千方百计将中国血液制品市场蛋糕做大,推动中国血液制品行业做大做强。

整合资源,继续推动行业并购。由于血浆来源受限,因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势,规模经济效益明显。目前我国血液制品行业集中度仍明显偏低,国内大型血液制品企业年投浆量一般为300-500吨,与国外血液制品巨头体量差距较大,企业间的兼并整合仍有很大空间。随着国家引导性政策不断出台以及行业自身的发展,近年来,我国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多,行业集中度将会进一步提高。

提高血浆综合利用率,开发新产品。为了充分合理地利用宝贵的血浆资源,各生产厂家应升级生产设备,提高生产工艺技术水平。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法,以提高产品的收率和纯度,推进原有产品和生产技术的升级换代,同时积极开展血浆蛋白的综合利用,大力研究开发新产品,并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品生产中的应用,有重点地开展重组血浆蛋白的研制工作。

图表5:血液制品发展趋势

以上数据和分析参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》。

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