第二批备案机构公布 我国干细胞医疗市场潜力巨大

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20 邓斯扬 • 2017-11-30 17:12:01  来源:前瞻产业研究院 E1952G4

11月28日,国家卫计委和国家食药监总局联合发布第二批干细胞临床研究备案机构,此次入选的共有72家医疗机构,加上2016年10月30日公布的首批30家干细胞临床研究机构,目前我国共有102家机构未来可以开展跟干细胞治疗有关的临床研究。

备案机构广东最多

在已公布的102家干细胞临床研究备案机构中,广东省数量最多,达到13家。其中首批公布中山大学附属第三医院、中山大学中山眼科中心、广东省中医院3家;第二批公布广东省人民医院(广东医学科学院)、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广州医科大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、广州中医药大学第一附属医院、深圳市人民医院、北京大学深圳医院10家。北京和上海分别以12家、11家的数量紧随其后。可以看出,机构数量排名前7的省份中,除了云南省,其他均为东部地区经济发达的省市。

图表1:102家干细胞临床研究备案机构省市分布(单位:家)

备案机构省份分布.JPEG

资料来源:前瞻产业研究院整理

产业链上游市场基本成型

目前,处于产业链上游的存储业务是国内干细胞产业最为成熟的市场。我国干细胞存储业务主要集中在脐带血存储。脐带血造血干细胞是目前我国唯一准入可以用于临床治疗的干细胞,由脐带血库保存。我国对脐带血库造血干细胞存储实施严格的政策准入制度,实行"一省一库"统一管理,严禁跨省采血。

2015年底,国家卫计委下发《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》,明确指出2020年以前全国设置7家脐带血造血干细胞库,分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库,不再新增。并筹建国家脐带血造血干细胞库。

图表2:全国7家脐带血造血干细胞库运营情况

全国7家脐血库运营情况.JPEG

资料来源:前瞻产业研究院整理

干细胞存储业务的发展也培育了一批具有代表性的企业,其中包括中源协和、博雅集团和中国脐带血库企业集团等。2017年上半年,中源协和细胞检测制备及存储业务营收达到23414.77万元,与上年同期相比增长21.22%,毛利率高达82.39%。过去五年内,博雅集团在存储业务不仅保持了较高增长,而且平均利润年增长率达到58%。

图表3:2016-2017年中国主要干细胞企业营收情况(单位:万元)

2016-2017年主要干细胞企业业务收入.JPEG

资料来源:前瞻产业研究院整理

目前我国上游产业基本成型,但整体存储率不足1%。2016年我国新生婴儿为1750万,同比增长5.74%,随着我国二胎政策的放开,第三次婴儿潮的到来,根据周边国家和地区7%-10%的存储率,未来干细胞存储在我国的市场规模预计将在320-480亿元。

中下游市场仍待开发

干细胞产业链中下游包括干细胞制剂生产研究和干细胞临床治疗。2011年,原卫生部与国家药监局一同叫停干细胞临床研究,直到2015年7月国家卫计委和食药监总局联合印发《干细胞临床研究管理办法(试行)》,重新有限开放了干细胞临床实验。

随着政策的放开,我国干细胞治疗的市场空间也显现出来。目前,干细胞对糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和白血病等多种病症治疗的动物实验已在全球完成,可以修复受损的细胞和组织,治疗神经系统疾病、免疫系统疾病以及其他如肝病、中风等一系列疾病。近来在整形、伤口愈合及嫩肤等治疗领域也开始应用干细胞技术。

2017年4月,由中国科学院"干细胞与再生医学研究"A类战略性先导科技专项支持的两项干细胞临床研究,在首批干细胞临床研究机构郑州大学第一附属医院启动。名为“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”及“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”的两项研究均涉及老年人中多发和难治的重大疾病,且当前缺乏有效治疗方法。

根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》,2016年,中国干细胞产业市场规模已经达到439亿元,预计2020年国内干细胞产业市场规模将超过1500亿元。前瞻产业研究院分析预测,随着干细胞临床研究的不断深入,干细胞治疗占干细胞产业的市场比重将达到50%以上。到2022年,我国干细胞治疗市场规模将突破1100亿元。

图表4:2017-2022年中国干细胞治疗市场规模预测(单位:亿元)

干细胞治疗市场规模预测.jpeg

资料来源:前瞻产业研究院整理

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