万艾可仿制药积极上市 必将拉低抗ED药物价格

一、万艾可仿制药积极上市

2014年5月，辉瑞万艾可（俗称“伟哥”）在中国专利到期，希爱力（他达拉非）的专利也将于2015年到期，这意味着其占据中国市场一半以上的市场份额将被国内药企分食。可以预见的是，随着万艾可、希爱力的专利保护到期，这一长期被辉瑞把、礼来把持的巨大市场将会被打破。

万艾可、希爱力一旦失去专利这把庇护伞，从法律的角度来看，生产此类药品的厂商重新站在了同一起跑线上，国内制药企业也早已做好了准备争抢这块觊觎已久的肥肉。

来自国家食药监总局网站的药品注册批件信息显示，广药白云山、常山股份、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业均已递交了“伟哥”仿制药申请。其中，由于聘请了诺贝尔生理医学奖得主、“万艾可”创始人弗里德•穆拉德博士，白云山版“伟哥”被外界颇为看好。可以预见，随着万艾可专利大限的临近，一场关于抗ED（勃起功能障碍）药物市场的仿制及市场争夺大战即将拉开帷幕。

据前瞻产业研究院《2015-2020年中国医药行业电子商务市场竞争与投资分析报告》了解，2014年8月22日，白云山对外发布消息称，8月21日“金戈”原料生产批件已经完成审批；7月30日，“金戈”的制剂生产批件已经完成审批。这意味着万艾可的仿制药“金戈”所有的审批工作已经通过，随时都有可能拿到生产批件；前瞻预计2014年内便将实现国内仿制上市，年产值10亿元左右。

二、抗ED药物价格下降成必然趋势

虽然直至2014年8月26日，辉瑞中国企业沟通部总监席庆仍强调并重申了公司对于万艾可的表态：“没有价格调整的想法，也没有更多的内容可以披露。”但国外经验告诉我们，随着国内大量仿制药的上市，抗ED药物的价格必将被整体拉低。

图表1：国外万艾可在专利到期后的降价情况

资料来源：前瞻产业研究院整理

业内人士认为，国内药品审批流程复杂可能是辉瑞按兵不动的原因，白云山的“金戈”最快也需要一两个月才能真正上市，而其他仿制者可能等待的时间更长。尤其是国内一直在推进仿制药质量的一致性评价工作，极有可能未来获批的仿制药企业数量会受到控制，这些因素都有可能为辉瑞腾出更多的时间。

虽然目前广药仍对“金戈”产品定价三缄其口，但毫无疑问的是，国产伟哥的价格一定会低于万艾可，药店零售渠道的定价可能会降低30%甚至更多。