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中国血制品必将出现一个巨头

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20 医曜 • 2025-06-30 11:51:58  来源:医曜 E1145G0

中国血制品必将出现一个巨头

(图片来源:摄图网)

作者|青栎 来源|医曜

中国血制品行业,正在发生一场大变局。

从华润48亿元收购博雅生物,到海尔系125亿元控股上海莱士;从天坛生物13亿元吞并中原瑞德,再到近期中国生物拟46亿元拿下派林生物21.03%股份。短短五年间,中国头部血制品企业几乎都发生了资本异动,整个行业的竞争格局剧烈生变,正向深度整合时代演进。

血液制品,作为国家重要的战略性储备物资及重大疾病急救药品,一直处于生物医药产业的核心地位,呈现政策壁垒与市场需求双重驱动。伴随中国血制品的整合浪潮不断加深,这个赛道注定将会诞生一个超级巨头。

01

现有格局:四分天下

牌照是中国血制品行业最大的护城河。2001年,国家为防控艾滋病而发布政策文件:全面暂停血制品生产企业的新批许可。至此,中国血制品行业正式进入存量竞争时代,企业若想入局,只能通过收购持牌企业来实现。

2012年浆站审批政策再度收紧,企业新建浆站需具备包括“白蛋白”在内的六种核心血液制品生产资质。由于资质门槛高,浆站新建速度显著放缓,到2021年底,全国实际运营的血制品企业锐减至28家。牌照与浆站的双重稀缺性,迫使企业将并购视为扩张的核心路径,国资与民营资本围绕血浆资源展开激烈争夺。

几经争夺,行业逐渐形成四分天下的竞争格局。

2021年,华润医药斥资48亿元控股博雅生物,并持续通过资本运作扩充浆站资源;2023年12月,海尔集团以125亿元拿下上海莱士控股权,创下行业并购金额之最;国药集团坐拥天坛生物和卫光生物,又在今年耗资45亿元收购了派林生物,凭借央企背景和最大采浆网络,稳坐行业头把交椅。至此,国药系、海尔系、华润系与独立龙头华兰生物四大阵营鼎立的格局正式成型。

虽然四大巨头资源实力迥异,但目标却出奇的一致——抢占血浆资源。

国药集团通过天坛生物、卫光生物、派林生物三大平台,构建起覆盖全国的浆站网络。截至2025年6月,国药系浆站总数达154个,采浆量突破4000吨,占全国总量近40%。其中,天坛生物作为核心载体,2024年采浆量达2781吨(同比增长15%),单站采浆效率行业领先,并以1.85亿美元收购中原瑞德新增 5个浆站。

海尔集团在2024年以125亿元控股上海莱士后,加速并购扩张。2025年斥资42亿元收购南岳生物,新增9个浆站,浆站总数增至53个,采浆量提升至近1800吨。

华润医药自2021年收购博雅生物后,也持续加码并购扩张。2024 年收购绿十字中国,新增4个浆站及重组VIII因子销售权,采浆量从467吨提升至630 吨。华润依托央企背景,在内蒙古、山东等地加速浆站审批,计划整合丹霞生物旗下17个浆站资源,目标在“十四五”末实现浆站数量翻番。

华兰生物作为唯一股权稳定的头部企业,2024年采浆量达1586.37吨,单个浆站效率行业第一,其“血制品+疫苗”双业务模式形成独特护城河。

持续整合之下,行业集中度急速攀升。2019年,前五名企业市场份额不足50%,到2024年,这一数字已超过70%,天坛、莱士、华兰、派林四家千吨级企业合计采浆量超7300吨,占全国总量的近60%,“强者恒强”的马太效应已不可逆转。

政策与资本双重催化,中小企业的生存空间被极致压缩。目前国内正常经营的血制品企业不足30家,其中超过半数因缺乏新浆站资质而陷入发展困局。随着博雅生物收购绿十字中国、卫光生物控股权划转国药等交易陆续落地,非上市血企的市场份额正加速向四大阵营集中。

这场整合远未终结,未来三年内剩余优质标的将被悉数瓜分,中国血制品市场极有可能复刻全球寡头垄断的格局。

02

超级巨头将诞生

纵观全球血液制品行业,集中化是必然趋势。从20世纪末超100家企业,到目前全球仅剩不到20家主要血液制品企业,前五位的企业市场份额占比超80%,形成典型的寡头垄断格局。

中国血制品行业同样正步入整合深水区,在规模效应与技术壁垒的双重驱动下,行业集中度持续攀升的逻辑已从资源争夺转向全产业链竞争力重构。2023年,国内血制品市场规模突破600亿元,但实际需求缺口高达4000吨,这一矛盾正倒逼龙头企业通过技术升级与跨国布局填补供给鸿沟,而唯有超级巨头方能承载这一使命。

血浆采集的规模效应是血制品行业的核心竞争逻辑。在血制品成本结构中,原料血浆占比超60%,血浆综合利用程度直接影响企业盈利能力,而规模优势正是通过提升原料利用率,实现成本控制与产品矩阵拓展的双重突破。

以天坛生物为例,2024年其采浆量达2781吨,单站采浆效率领跑行业,庞大的血浆处理量使其白蛋白生产成本较中小企业低15%-20%。更关键的是,规模化生产能支撑更多细分产品开发:天坛生物目前拥有14个血制品品种,覆盖白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类,而中小企业平均仅能生产5-6个基础品种。

另一方面,高端产品的供需失衡正倒逼行业加速升级。我国白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子更不足1/50,高附加值产品供给严重不足,难以满足血友病等特殊患者需求。这种结构性矛盾源于深层技术代差:国际领先企业可从血浆中提取22种产品,而国内龙头上海莱士仅能生产12种。

图:各国血制品人均消耗情况,来源:山西证券

突破技术代差的路径清晰:要么通过技术引进实现快速迭代,要么依靠长期研发投入完成自主突破。华润系通过收购绿十字中国,一举获得重组VIII因子核心技术,强势切入百亿级血友病治疗市场;华兰生物的重组人凝血因子VIII已进入临床阶段,其“血制品+疫苗”双平台形成研发资源协同,但同样需要消耗大量的研发成本,2024年研发费用达3.33亿元,同比增长18.63%。可见,这两条路径均离不开雄厚资本的强力支撑。

此外,政策端也正积极鼓励企业提升效率。2024年《血液制品生产智慧监管三年行动计划》实施后,浆站审批周期延长至2-3年,且向“研发能力强、血浆综合利用率高”的企业倾斜。

当资源、政策、技术三股力量交织,行业终局已清晰可见:不久的将来,中国血制品行业或将诞生首家跻身全球TOP5的超级巨头。

03

两条腿走路

中国血制品行业过去二十年的生存法则为高度依赖浆站资源,但单一“血浆驱动”模式已触及天花板。2024年进口白蛋白占比仍高达64.38%,凝血因子类产品缺口超70%,暴露出国内企业“重资源、轻技术”的结构性短板。

与此同时,重组技术对传统血浆提取工艺的冲击加剧,以及政策对血浆综合利用率要求的提升,头部企业已从“浆站为王”转向“资源+研发”双轨战略。这一转型既是突破血浆供给瓶颈的必然选择,也是打破国际巨头技术垄断、填补高附加值产品缺口,同时抵御技术替代风险的关键路径。

与国际巨头CSL、武田、基立福等相比,国内企业重组技术仍处追赶阶段,但以国药系、海尔系、华润系、华兰生物为代表的头部企业,正通过不同的路径,打破技术困局。

国药集团作为国内浆站资源最密集的企业,旗下天坛生物在2023年便实现注射用重组人凝血因子Ⅷ与第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(pH4)的成功上市。2025年,两款重磅产品已提交上市申请,其中一款为国内首个皮下注射人免疫球蛋白,另一款为注射用重组人凝血因子Ⅶa。此外,天坛生物另一款重组产品 “注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”于2024年4月启动临床试验,该产品通过Fc片段延长半衰期,可减少患者注射频率,有望成为下一代重组凝血因子的标杆。

上海莱士在2024年被海尔集团控股后,加速技术转化与产品升级。依托原股东基立福的技术授权,推进重组人凝血因子Ⅶa临床,并整合南岳生物的凝血因子生产线填补产品空白。

华润医药收购绿十字中国后,成为国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血制品企业。研发管线方面,旗下博雅生物以凝血因子类与特异性人免疫球蛋白类产品为研发重点,C1酯酶、VWF因子、高浓度静注人免疫球蛋白及微量蛋白类等在研项目进展有序,形成完善的在研产品梯队。

华兰生物自主研发的凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物即将投产,预计年产能达96.8万支。未来五年将聚焦核心技术创新与产业升级,加速产品迭代,重点开发高纯度白蛋白、第四代免疫球蛋白、高比活特异性免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白及凝血因子类产品。

行业的胜出者必定属于能同时驾驭“资源”和“技术”的企业。浆站网络构筑原料护城河,重组技术突破高附加值产品天花板,二者协同方能在血浆综合利用与技术迭代中占据先机。这种全产业链竞争力的形成,不仅是企业跻身全球血制品巨头的关键,更将推动中国血制品行业从资源依赖型转向创新驱动型的历史性跨越。

中国血制品行业的整合大幕刚刚拉开。未来,随着政策红利持续释放、创新管线加速落地,更多重磅并购与技术突破即将上演,行业蜕变之路,我们正是见证者。

编者按:本文转载自微信公众号:医曜,作者:青栎 

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