2025年中国化学仿制药行业发展现状分析 行业规模呈现波动下降趋势【组图】

行业主要上市公司：华东医药（000963）、上海医药（601607）、科伦药业（002422）、华海药业（600521）、健康元（600380）、丽珠集团（000513）、国药现代（600420） 华北制药（600812.SH）、恒瑞医药（600276）、复星医药（600196）、新华制药（000756）、华润双鹤（600062） 、石药集团（01093.HK）、哈药股份（600664）、长春高新（000661）等

本文核心数据：中国在审及受理的化学仿制药数量；按化学药品新注册分类批准的仿制药批文数量；中国化学仿制药行业规模

化学仿制药品种数超4000个

经过多年发展，中国化学仿制药供应能力已经大为提升，截至2024年底，中国化学仿制药品种数已经超过4000个（按药品名称计）。

受理、在审化学仿制药数量均超4000个

截至2025年12月22日，国家药品监督管理局药品审评中心已经受理的化学仿制药数量超过4500个，在审的化学仿制药数量超过4200个。

新注册化学仿制药批文数量不断上升

2020-2024年，按化学药品新注册分类批准的仿制药批文数量呈现上升趋势，2024年达到3013件，较2022年增长67%。

化学仿制药行业规模呈现波动下降趋势

近年来，国家医药产业进入转型期，部分医药企业逐渐由仿制药为主向创新药转移，化学仿制药行业规模呈现波动下降趋势。2024年，中国化学仿制药行业规模达到8683亿元，同比下降2.69%。

中国化学仿制药在化学药产业中的占比基本维持在70%以上

2020-2024年，中国化学仿制药在化学药产业中的占比基本维持在70%以上。2024年化学仿制药在化学药产业中的占比为71%，较2023年下降2%，出现下滑趋势。

到2030年化学仿制药行业规模维持在8000亿元以上

受到带量采购影响，虽然公立医院与基层医疗“以价换量”将带动销量增长，但价格也呈现下降趋势，导致部分化学仿制药市场规模下降。同时，医药企业研发转型，从“仿制为主”向“仿制和创新结合”趋势发展，可能将分散仿制药行业资源。但从需求看，中国人口众多，老龄化加快，慢性病（肿瘤、糖尿病）多发，化学仿制药仍有较大的需求。预计到2030年中国化学仿制药行业规模仍将保持在8000亿元以上。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国仿制药行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

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