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2025年中国中硼硅玻璃关联评审现状 “A”类评审结果占优【组图】

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20 郑晨 • 2025-08-12 17:00:30  来源:前瞻产业研究院 E1187G0

行业主要上市公司:力诺药包(301188.SZ)、山东药玻(600529.SH)、旗滨集团(601636.SH)、威高股份(01066.HK)、正川股份(603976.SH)等

本文核心数据:产量;销量

1、关联评审流程

最新修订的《中华人民共和国药品管理法》进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。原辅包登记平台上的“与制剂共同审评审批结果”标识改为两种,即“A”和“I”,“A”代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材,“I”代表尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

图表1:中共同审评审批的流程示意图

2、“A”类与“I”类评审结果数量相当

截至2025年,中国中硼硅玻璃包材“A”类与“I”类评审结果分布中,“A”类数量239个,占比47%,“I”类占比53%。

图表2:截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类与“I”类评审结果分布(单位:个,%)

3、“A”评审结果国产数量多于进口

截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果评审结果中国产164个,进口75个;中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果评审结果中国产203个,进口65个

图表3:截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类与“I”类评审结果国产/进口分布(单位:个)

4、注射剂瓶“A”类评审结果数量较多

截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为77个、3个、116个和43个。

图表4:截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果产品分布(单位:个,%)

5、注射剂瓶“I”类评审结果数量较多

截至2025年中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为85个、14个、164个和5个。

图表5:截至2025年中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果产品分布(单位:个,%)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国中硼硅玻璃(药用玻璃)行业发展前景预测与投资战略规划分析报告

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