2025年中国中硼硅玻璃关联评审现状 “A”类评审结果占优【组图】
行业主要上市公司:力诺药包(301188.SZ)、山东药玻(600529.SH)、旗滨集团(601636.SH)、威高股份(01066.HK)、正川股份(603976.SH)等
本文核心数据:产量;销量
1、关联评审流程
最新修订的《中华人民共和国药品管理法》进一步明确规定:国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。原辅包登记平台上的“与制剂共同审评审批结果”标识改为两种,即“A”和“I”,“A”代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材,“I”代表尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。
2、“A”类与“I”类评审结果数量相当
截至2025年,中国中硼硅玻璃包材“A”类与“I”类评审结果分布中,“A”类数量239个,占比47%,“I”类占比53%。
3、“A”评审结果国产数量多于进口
截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果评审结果中国产164个,进口75个;中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果评审结果中国产203个,进口65个
4、注射剂瓶“A”类评审结果数量较多
截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为77个、3个、116个和43个。
5、注射剂瓶“I”类评审结果数量较多
截至2025年中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果产品分布中,安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为85个、14个、164个和5个。
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本报告前瞻性、适时性地对中硼硅玻璃行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析,并结合多年来中硼硅玻璃行业发展轨迹及实践经验,对中硼硅玻璃行...
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