2024年中国心脏起搏器行业注册情况分析 植入式心脏起搏器注册量较多

本文核心数据：注册证数量;注册趋势

产品类别：植入式心脏起搏器注册量较多

依据适应症不同，心脏起搏器可划分为植入式心脏起搏器(PM)、植入式心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗装置(CRT)三大类。根据患者的心力衰竭状态，可使用两种类型的设备：心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。

受心脏起搏器注册周期性影响，心脏起搏器产品注册量呈现波动变化趋势。其中，植入式心脏起搏器注册数量波动较大，2021年，植入式心脏起搏器注册量达46张，远高于其他类产品以及其他年份。

从注册证数量分布来看，截至2024年1月，植入式心脏起搏器产品注册证数量较多，达165张，占比接近50%;植入式心脏除颤器产品注册证数量达129张，位居第二。

部件分布：电极导线注册量占比为30%

按照产品构成，可将心脏起搏器产品划分为心脏起搏器核心部分以及电极导线两种，心脏起搏器核心部分为脉冲发生器。从趋势上来看，电极导线以及心脏起搏器注册周期性一致，心脏起搏器核心部分注册量显著高于电极导线。

从注册证数量分布来看，截至2024年1月，心脏起搏器核心部分产品注册证数量较多，达258张，占比超70%;电极导线注册证数量达103张。

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