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2023年全球电生理器械行业技术发展分析 脉冲电场消融技术与磁电融合三维标测系统将成为主流【组图】

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20 黄皓月 • 2023-07-19 12:09:24  来源:前瞻产业研究院 E2672G0

行业主要上市公司:微电生理(688351);乐普医疗(300003);惠泰医疗(688617);康沣生物-B(06922)等

本文核心数据:电生理手术消融方式;电生理手术标测系统等

全球电生理器械行业技术发展历程

电生理器械(心脏电生理介入器械)是指应用于电生理手术中,发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常(尤其是房颤)作用的医疗器械。自20世纪60年代行业开始发展以来,心脏电生理技术持续迭代。心脏电生理手术(又称“导管消融术”)于1987年被首次应用于快速心律失常患者治疗;2003年,冷冻球囊导管系统出现,冷冻消融技术开始发展;2007年,脉冲电场消融技术开始发展,2018年得到首次临床应用。

图表1:电生理器械行业技术发展历程

脉冲电场消融技术可能成为革命性消融技术

心脏电生理手术消融方式根据所使用的能量不同,可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。其中,射频消融技术最早应用于心脏电生理手术,发展较为成熟,是目前临床中最常见的心脏电生理术式;冷冻消融技术是近年发展起来的另一类新技术,主要用于房颤治疗,目前相关的获批产品较少;脉冲电场消融技术的临床有效性和安全性目前已得到较多临床证据支持,由于其具备组织选择性、非热性和瞬时性的特点,未来脉冲电场消融可能成为一项革命性的新型消融技术。

图表2:射频消融、冷冻消融及脉冲电场消融技术对比

三维手术逐步取代二维手术

二维手术是指在心脏电生理手术中使用X射线辅助定位进行消融治疗。三维手术则是借助三维标测系统,利用磁场或电场定位技术,构建出心腔三维模型,能够立体、直观、实时显示导管在心脏中的三维空间位置,以及特定点位的电生理数据,并能够标记和回溯心肌组织特殊部位。二维心脏电生理手术与三维心脏电生理手术的相关特征对比如下:

图表3:二维心脏电生理手术与三维心脏电生理手术相关特征对比

相比传统二维手术所使用的X光定位方式,三维标测系统具有定位直观、标测便捷、辐射伤害小的特点,具体对比如下:

图表4:三维标测系统相较于二维X光定位方式的优点

全球电生理器械行业技术发展趋势

随着脉冲电场消融技术的广泛应用、三维电生理手术不断增加,脉冲电场消融技术可能成为心脏电生理领域的革命性消融技术;三维标测技术将向高密度标测发展,磁电融合定位将成为三维标测系统主流。

图表5:全球电生理器械行业技术发展趋势总结

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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作者 黄皓月
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