2021年中国脊灰疫苗行业市场现状与发展前景分析 鼓励IPV研发、市场规模突破20亿元

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20 时佳 • 2021-09-13 18:00:29  来源:前瞻产业研究院 E4740G0

疫苗行业主要上市公司:国药股份(600511)、科兴制药(688136)、康希诺(688185)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)

本文核心数据:批签发量、产品结构

bOPV和IPV为当前市场主流

脊灰疫苗主要分成两种,分别是IPV(脊灰灭活疫苗)和OPV(脊灰减毒活疫苗)。一般脊髓灰质炎有三个血清型,OPV是含有I型、II型、III型中的任一个血清型的疫苗;bOPV是含有这三个血清型的任两种血清型的疫苗,tOPV则是含有所有这三个血清型的疫苗;随着II型脊灰的消灭,现在一般OPV是含有I型血清型的,bOPV是含有I、III型两型血清型的二价疫苗。

我国于2016年5月1日实施新脊灰疫苗免疫策略,停用tOPV,转为bOPV与IPV联用(3+1剂),并将IPV纳入国家免疫规划。因此,我国自2016年开始停止tOPV批签发,而bOPV批签发量迅速增长。

2020年1月,国家再次调整脊灰疫苗免疫策略,开始施行“2剂IPV+2剂OPV”接种策略,IPV需求量进一步提升。

目前bOPV由北京所和昆明所生产。IPV则由北生研、赛诺菲等企业生产。

图表1:国内脊灰疫苗品种、企业对应使用规格

北京所为主要生产厂商

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗方面,北京所占主要份额。2020年北京所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗方面批签发量为1630万支,占比68%,同比下降29%;昆明所批签发量为757万支,占比32%,同比增长33%;北生研无批签发。(规格0.5ml)

而口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗方面,主要公司为北京所、北生研和昆明所。2020年获批签发量为806万支。

图表2:2020年中国Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发量企业分布(单位:%)

IPV为未来发展趋势

我国在2015年之前仅上市有赛诺菲的IPV,年批签发量一直在1000万支以下;2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市,国内IPV批签发量迅速上升,2019年达到4003万支,足以满足当前“2剂IPV+2剂OPV”接种策略的需求。

IPV全面替代OPV是我国脊灰疫苗接种的发展趋势,随着上市企业数量的增加,我国IPV批签发规模有望翻倍。

图表3:2014-2021年中国脊灰灭活疫苗(IPV)批签发量(单位:万支)

我国鼓励IPV研发

由于国内IPV供给仍存在较大缺口,我国鼓励IPV研发并将其纳入优先审评。目前国内研发企业中,北京科兴与武汉所先后于2019年1月和2月申报生产;民海生物已经完成II期临床并将于近期启动III期临床,考虑到民海生物IPV已被纳入优先审评,预计有望于2022年获批上市

图表4:我国脊灰灭活疫苗研发企业及进展情况

市场规模超过20亿元

根据《全球消灭脊髓灰质炎最后阶段战略规划(2013-2018)》的最终要求,预计我国将逐步停用bOPV并全面接种IPV(4剂/人份)。

以2019年新生人口1465万人测算,我国IPV年需求量将达到5860万支,约为目前批签发量的1.5倍。目前国内IPV的招投标分一类苗和二类苗两种方式,平均中标价分别为35元/支和168元/支;未来全面接种IPV后,预计将统一按35元/支采购,对应2020年市场空间约20.5亿元。

图表5: 2020年中国脊灰灭活疫苗市场规模测算

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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