2021年中国脊灰疫苗行业市场现状与发展前景分析 鼓励IPV研发、市场规模突破20亿元

疫苗行业主要上市公司：国药股份(600511)、科兴制药(688136)、康希诺(688185)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)

本文核心数据：批签发量、产品结构

bOPV和IPV为当前市场主流

脊灰疫苗主要分成两种，分别是IPV(脊灰灭活疫苗)和OPV(脊灰减毒活疫苗)。一般脊髓灰质炎有三个血清型，OPV是含有I型、II型、III型中的任一个血清型的疫苗;bOPV是含有这三个血清型的任两种血清型的疫苗，tOPV则是含有所有这三个血清型的疫苗;随着II型脊灰的消灭，现在一般OPV是含有I型血清型的，bOPV是含有I、III型两型血清型的二价疫苗。

我国于2016年5月1日实施新脊灰疫苗免疫策略，停用tOPV，转为bOPV与IPV联用(3+1剂)，并将IPV纳入国家免疫规划。因此，我国自2016年开始停止tOPV批签发，而bOPV批签发量迅速增长。

2020年1月，国家再次调整脊灰疫苗免疫策略，开始施行“2剂IPV+2剂OPV”接种策略，IPV需求量进一步提升。

目前bOPV由北京所和昆明所生产。IPV则由北生研、赛诺菲等企业生产。

北京所为主要生产厂商

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗方面，北京所占主要份额。2020年北京所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗方面批签发量为1630万支，占比68%，同比下降29%;昆明所批签发量为757万支，占比32%，同比增长33%;北生研无批签发。(规格0.5ml)

而口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗方面，主要公司为北京所、北生研和昆明所。2020年获批签发量为806万支。

IPV为未来发展趋势

我国在2015年之前仅上市有赛诺菲的IPV，年批签发量一直在1000万支以下;2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市，国内IPV批签发量迅速上升，2019年达到4003万支，足以满足当前“2剂IPV+2剂OPV”接种策略的需求。

IPV全面替代OPV是我国脊灰疫苗接种的发展趋势，随着上市企业数量的增加，我国IPV批签发规模有望翻倍。

我国鼓励IPV研发

由于国内IPV供给仍存在较大缺口，我国鼓励IPV研发并将其纳入优先审评。目前国内研发企业中，北京科兴与武汉所先后于2019年1月和2月申报生产;民海生物已经完成II期临床并将于近期启动III期临床，考虑到民海生物IPV已被纳入优先审评，预计有望于2022年获批上市

市场规模超过20亿元

根据《全球消灭脊髓灰质炎最后阶段战略规划(2013-2018)》的最终要求，预计我国将逐步停用bOPV并全面接种IPV(4剂/人份)。

以2019年新生人口1465万人测算，我国IPV年需求量将达到5860万支，约为目前批签发量的1.5倍。目前国内IPV的招投标分一类苗和二类苗两种方式，平均中标价分别为35元/支和168元/支;未来全面接种IPV后，预计将统一按35元/支采购，对应2020年市场空间约20.5亿元。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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