体外诊断行业尚处初期阶段 发展空间巨大

体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。

体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。

2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。据前瞻产业院数据统计，2008年我国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元。预计至2012年，我国体外诊断行业的市场规模将保持15%左右的年增长率。到2015年，我国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，有望成为全球第三大市场，年均增幅在15%-20%之间。

　　 2006-2015年我国体外诊断行业规模增长及预测(单位：亿元，%)

资料来源：《2011-2015年中国体外诊断行业深度调研与投资战略规划分析报告》

近年来，体外诊断行业的高速增长和高收益特点，吸引了一大批企业进入该领域。民族企业中的知名企业，如在香港上市的中生北控生物科技股份有限公司，在国内上市的上海科化、广州达安，在纽约证券所上市的深圳迈瑞等，毛利率约为50%左右。

本土龙头企业在加快实施产品多元化发展策略的同时，也在不断对体外诊断项目投资加码。2012年2月底，中生北控生物科技股份有限公司与全球领先的多元化医疗保健公司雅培共同宣布，正式签署销售和配送中生公司生化试剂的合作项目。而在1月16日，我国领先的分子诊断技术公司达安基因宣布投资1488万元，与总部位于美国加利福尼亚州的生物技术产品与服务的LifeTechnologies公司签订合作协议，在我国成立体外诊断技术合资企业，推动癌症、传染性疾病和遗传疾病的早期诊断。

总体上看，我国体外诊断产业目前尚处于成长初期，未来的发展空间巨大。国内2万多家医院、530余家血站，还有日新月异的体检中心，正在兴起的临床检验独立实验室，为体外诊断行业提供了巨大的需求市场。从客户角度看，体外诊断试剂的目标市场已经从医院为主向医院，第三方体检机构和家庭市场并重的方向发展。预计随着居民预防意识增加，中高收入者及需长期监护人群增多，家用诊断试剂会呈现爆发式增长。

前瞻产业院体外诊断行业研究员向君指出，基层医院随着新医改和关注民生的深入为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元，其主要受益细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。综上所述，可以判断诊断试剂几个细分行业都有投资机会，而家庭诊断试剂等机会将是未来需要关注的重点。