2018年11月全国药店分类分级方案影响分析，零售药店集中度将会进一步提升

 一、全国药店分类分级方案正式发布

近年来，依据商务部和国家药品监管局相关政策要求，部分地区陆续开展了零售药店分类分级管理试点探索，对于促进零售药店规范化经营、推动药品零售行业转型升级、提升药品流通监管效率、保障公众用药安全发挥了积极作用。但也存在管理标准不统一、工作推进不平衡、协调联动不到位、结果应用不充分等问题。北京、广东、云南等部分地区陆续推行了零售药店经营条件、服务能力及风险状况分类分级管理。2018年4月，广东在推进分级分类政策时引起了业界的广泛关注。

2018年11 月23 日，商务部联合药监局、卫健委和医保局发布《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》，提出到2020年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；到2025年，存全固范闱肉统一的雰售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。

按照经营条件和合规状况，将零售药店划分为一类药店、二类药店和三类药店，其中三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。

征求意见稿还提出，鼓励高评级药店做好与医疗机构的对接，提供承接医院门诊处方外配等相关服务。医保管理部门优先选择高评级药店签订医保服务协议，纳入定点药店范围。鼓励通过高评级药店提供门诊特殊病、门诊慢性病用药的医保费用结算服务。

二、药店连锁化将会进一步提高

2018年4月，国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》显示，从药品经营许可情况来看，截至2017年11月底，全国零售药店45.4万家，其中零售连锁企业门店22.9万家，零售单体药店22.5万家。从国家食药监总局发布数据可以看出，2012-2017年我国零售连锁药店逐年增加，而零售单体药店自2014年开始逐年下降。

《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》将药店分为了三类三级，并对经营范围进行了限制管理。从分类的条件来看，大中型连锁药店相对单体药店与小型连锁药店在药品供应保障、执业药师配备、药事服务能力等多方面优势更加明显，获得二类、三类门店的认证比例有望更高，在市场竞争中更具备竞争优势；而在更加严格、规范的管理下，单体药店与小型连锁药店的生存压力或将进一步增加：人力成本、经营管理成本等或将增加，退出或者被整合的意愿或将增强。前瞻认为，实行分级分类管理将有助于升级整个药店行业的管理和服务水平，在优胜劣汰效应下，未来零售单体药店会持续缩小，而零售连锁药店会迅速增长。

三、药店经营条件越发严格

根据国家食品药品监督管理总局数据可知，截至2018年9月，全国执业药师注册人数为45.4人，其中注册在社会药房的执业药师约为40.6万人，占注册总数的89.3%，而实际上有许多药店是在“挂牌”运营，药师十分短缺。2017年，国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》正式挂网后，药师及药事服务成为业界关注与讨论的热点，而能够解决的方法途径是药师多点执业。但我国药师多点执业的相关政策制度还没有出台。

零售药店分级分类管理早在2012年便被提出，迟迟未全面落实。近年来推进速度明显加快。2018年4月，广州省率先试点实行零售药店分级分类管理，依据经营面积、软硬件设施、执业药师配置人数、仓储条件等核定药店类别，并赋予相应经营权限，级别越高的药店可以卖的药品种类越多。11月，商务部《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》发布，对零售药店进行分类的四方面标准中，人员配备标准成为关键。依据不同类别，药店需要配备的药师、执业药师及药学技术人员数量要求不一。例如，三类零售药店应配备至少2名执业药师和2名药师及以上职称的药学技术人员，实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店，可视为配备1名执业药师。前瞻认为该政策可以节约龙头企业的用人成本，缓解薪酬增加对业绩的短期压力。缺少执业药师的小药店将面临严峻考验。

更多数据参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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