生物制药亟需加强研发以卯足后劲

近年来，我国生物制药产业发展迅速并呈现出快速上升趋势，疫苗和单抗药物无疑是其中较具投资价值的两大生物制药领域。从行业产品的角度看，我国二类疫苗接种率低，具有很大的提升空间;另外，随着治疗性疫苗产品的研发深入和产品上市，也将极大的推动疫苗市场的发展。

不过，在关注其投资价值的同时也不能忽略其潜在的风险。2013年底国内所有疫苗生产企业均要通过新版GMP认证，如果企业届时无法通过认证，将陷于非常不利的局面。当然，国家也制定了多个行业扶持政策，从长期来看，随着生物制药行业的发展，部门政策可能会有所调整。

另一方面，国内生物制药市场产品同质化非常严重，导致市场竞争剧烈，非常不利于生物制药技术的推进与发展。

前瞻产业研究院生物制药行业研究小组认为，生物制药环节需要大量资金投入，然而，国内企业在看重巨额利润的同时又不愿意投入研发资金的现象普遍存在。这也成为目前国内市场仿制药盛行的一个重要原因，非常不利于我国生物制药行业的发展。

从行业的角度看，企业都做仿制药，心思不放在新产品的研发上，那么对我国的生物药品的质量和水平的提高就没有帮助，行业整体水平会停滞不前;从行业内部的市场竞争来看，“跟风”盛行，会导致产品严重同质化，企业间竞争日趋剧烈而无序。

前瞻产业研究院生物制药行业研究小组分析认为，加大研发投入，是保证巨额利润的持续性的一个根本动力。如果没有核心技术和新产品的持续推出，高额利润都只能是眼前利益，后劲不足。要解决这一问题，首先，是发展医药研发外包，这能够在一定程度上缓解企业不愿投入研发资金、建设研发团队较难的问题，但是这也不利于从根本商家解决“跟风”问题。

据统计，2010年我国CRO市场规模已达到170亿元。随着跨国制药公司研发中心纷纷到我国“安营扎寨”，国内医药研发的产业链日益成熟，不仅有大批工资相对低廉的优秀科学家，还具有丰富的临床资源。

中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地，未来几年国内CRO市场规模将实现快速增长，CRO企业在生物制药产业链中的作用会加大。但是生物制药企业若想实现差异化发展、坚实发展基础，那么自己加大研发投入力度是比较理想、也比较易于提高行业技术壁垒。

其次，可以考虑和国内的高校合作，加大产、学、研的合作，既能解决研发的问题，还有利于国内高校解决“技术—产品”的转化问题。

目前，世界各国对生物制药的研发都会有一定的补贴、补助，但补助的力度随各国的生物制药水平的不同而有所差异。相对于发达国家，我国的生物制药水平还有较大的提升空间，政府对生物制药的补助相对其他国家而言还算不错。但总体而言，相对于生物制药行业巨额的研发支出，政府补助、补贴在研发支出中所占比重较小。

因此，国家应加大生物制药行业的扶持力度，制定相关政策，促进企业、高校合作，切实的推进行业健康快速发展。