治疗性疫苗 下一个单抗奇迹？

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众所周知，疫苗是指通过增强免疫力来对抗特定疾病的生物制剂，它通过特定抗原“模拟”致病微生物，激活人体免疫系统并在肌体再次遇到致病微生物时将其识别并消灭。传统的疫苗主要用于预防疾病（即预防性疫苗），它在控制人类及动物传染病中起到非常重要的作用，但它对免疫低下的机体及已发病的个体无效。

随着免疫学研究的发展，人们希望疫苗可以在已发病个体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗疾病或防止疾病恶化的效果，这类疫苗产品便是治疗性疫苗。

前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》分析，作为一种新型的疾病治疗手段，治疗性疫苗通过打破机体的免疫耐受，提高机体特异性免疫应答，清除病原体或异常细胞，因而其相比目前常见的化学合成或生物类药物有着特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性等优势，这也使得治疗性疫苗成为继单克隆抗体之后基于人体免疫系统开发的又一类革命性新药物。

图表1：治疗性疫苗和预防性疫苗的对比

资料来源：前瞻产业研究院整理

目前有多个治疗性疫苗处于临床阶段，涵盖了包括各种癌症、艾滋病、乙肝、丙肝、I型糖尿病、类风湿性关节炎老年痴呆症等多个复杂疾病。以治疗性疫苗目前的朝气蓬勃之势，在未来很可能复制单抗药物的辉煌。

前瞻产业研究院疫苗行业报告分析，我国治疗性疫苗的发展存在多方面的有利条件，概括来说有四大因素：

1、政策驱动：在《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《“十二五”生物技术发展规划》中疫苗和创新药物作为重大专项被提到议事日程上来，而作为两者的结合部，治疗性疫苗，特别是涉及严重威胁我国人民生命与健康的重大传染病和复杂疾病的治疗性疫苗受到空前重视。

2、需求驱动：由于研发成本高昂，治疗性疫苗的价格一般高于传统化学合成药物，但随着近年来国民经济的发展和居民收入的增加，能够负担治疗性疫苗的病患越来越多。未来随着医改的深入，医疗费用报销比例将不断提高，也会使得治疗性疫苗未来的使用门槛不断降低。

3、宏观因素：据预测，2009-2014年全球疫苗行业复合增长率约为10.3%，而中国国内疫苗市场年增长将高于全球均速，达到15%左右。同时国际治疗性疫苗也将面临增长提速拐点，预计这种趋势在未来几年内也会传到至国内，促使国内相关企业加紧治疗性疫苗的开发。

4、技术驱动：随着基因组学、蛋白质组学、免疫学研究的深入和计算机辅助设计等手段的不断完善，新疫苗的研发将呈现“流程化”、“扁平化”的特点，预计新型疫苗的研发周期会从目前的10-12年缩短为3-5年，成功率也会从目前的30%提高到50%以上，从而大大降低企业的研发成本，给更多国内企业带来研发治疗性疫苗的机会。