白云山治疗性疫苗进展顺利 治疗性疫苗研发全面开展

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一、白云山治疗性疫苗IIb期临床试验成功

2014年3月13日，白云山发布治疗性双质粒HBV DNA疫苗Ⅱb期临床试验公告称：从整个临床过程和结果来看，治疗性双质粒HBV DNA疫苗安全性和耐受性良好，受试者依从性良好，脱落率低。

前瞻产业研究院发布的《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》指出，目前已经上市和正在研发中的治疗性疫苗主要分为细胞疫苗、蛋白质/多肽疫苗、核酸疫苗三大类，其中前两类已有多种产品上市或进入后期临床试验阶段。

图表1：三大类治疗性疫苗研发前景

资料来源：前瞻产业研究院整理

作为一种新型的疾病治疗手段，治疗性疫苗通过打破机体的免疫耐受，提高机体特异性免疫应答，清除病原体或异常细胞，因而其相比目前常见的化学合成或生物类药物有着特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性等优势，这也使得治疗性疫苗成为继单克隆抗体之后基于人体免疫系统开发的又一类革命性新药物。

二、治疗性疫苗研发全面开展

前瞻产业研究院疫苗行业报告分析，尽管我国在发展治疗性疫苗方面存在多方面有利因素，但国际众多医药企业对于治疗性疫苗的重视和国内企业研发水平上的差距决定了我国发展治疗性疫苗不可能面面俱到，在国外研究热点如癌症疫苗、艾滋病疫苗、自体免疫疾病疫苗、心脑血管疾病疫苗方面，国内虽然有部分研发项目，但无论在临床试验进展还是产品数量上都落后于国外企业，追赶难度很大。

相对而言，针对一些国内外发病率差异较大，国内发病率较高的疾病研发的疫苗更容易获得突破性进展，慢性乙型肝炎就是此类疾病中的代表。我国在治疗性乙肝疫苗的研发方面处于国际领先水平，有多个团队使用不同技术路线开展研制工作，临床试验进度也领先国外同行。

图表2：国内外治疗性乙肝疫苗研究对比

资料来源：前瞻产业研究院整理

总结来看，目前国内在研的治疗性疫苗主要有治疗性乙肝疫苗和治疗性艾滋病疫苗，其中，治疗性乙肝疫苗在研项目较多，进展较快，目前有闻玉梅院士主导的乙克已经处于临床III期，上市概率较大。