体外诊断产品耗材原材料？

您好！感谢您的提问。体外诊断试剂的上游为生物化学原料，包括诊断酶、抗原、抗体等活性生物制品以及高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品，其中诊断酶、抗原、抗体为主要原料。

图表1：体外诊断行业产业链示意图

以酶制剂为例，酶制剂行业是前景广阔的朝阳产业。酶制剂作为安全高效的生物催化剂，自20世纪60年代起在饲料、食品、日化、制革等行业的应用需求开始大幅增长。随着生物技术突破，酶制剂将会更广泛的替代过去依赖的化学法的产品合成工艺。近年来，通过引进国外先进设备、优良菌株以及新型酶制剂开发，中国酶制剂工业取得了的快速发展。在市场需求扩大和政策利好的双重刺激下，2010-2020年，我国酶制剂产量持续扩大。2010-2020年，中国酶制剂产量的复合增长率为7.98%，根据前瞻初步测算，2020年，中国酶制剂的市场价值约为89亿元。

中国生物发酵产业协会 图表2：2010-2020年中国酶制剂产量和同比变化（单位：万吨，%）

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