重磅！2018年国家和各省市仿制药政策汇总和解读（全）

国家仿制药一致性评价政策汇总

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。它具有具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在发展中国家，发展仿制药是建立医药工业体系的基础，也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。

早在2012年，国家便发现我国医药行业存在的问题，并提出了奋斗目标，此后到2018年6年间，食品药监局发布了一系列文件。2018年4月，国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中，明确提出要促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。

全国各省市仿制药支持政策汇总

在国家的支持和号召下，各省市也对推进仿制药研发、通过仿制药一致性评价的药品予以力挺。

据不完全统计，目前已经有15个省市发文支持仿制药研究及完善相关政策。例如，6月22日，湖北省卫计委发布了《关于进一步做好全省基层医疗卫生机构药品供应保障工作的通知》，其中明确提出，各地应优先配备使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，促进仿制药替代使用；

6月25日，天津市卫计委发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》。市药品集中采购机构及时按药品通用名编制采购目录，将新上市仿制药纳入公立医院药品集中采购范围。值得一提的是，天津市卫计委在医保支付方面，也提出了方案，包括：合理制定医保药品支付标准，逐步实现与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付，促进仿制药替代使用。

更多数据参考前瞻产业研究院发布的《中国仿制药一致性评价市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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