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山东疫苗事件后局势逐渐回暖 重磅疫苗上市有望带动疫苗行业快速发展

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20 伍香洲 • 2018-09-19 19:10:37  来源:前瞻产业研究院 E1610G0

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当人体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当人体再次接触到这种病原菌时,人体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。可见疫苗主要应用于疾病的预防与控制,使用对象是健康人群。

山东疫苗事件冲击减小,国内疫苗批签发量有所回升

随着我国疫苗市场的快速发展,特别是几次大的疫情之后,从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。从疫苗批签发量来看,我国疫苗市场主要可以划分三个阶段:第一阶段(2007年-2010年),受益于2007年卫计委发布扩大免疫规划方案,2010年批签发量达到9.04亿人份。第二阶段(2011-2015年),由于纳入免疫规划的多个疫苗批签发量回落,2011-2015年整体批签发量持续下滑。第三阶段(2016年至今),2016年受疫苗流通事件影响,当年整体批签发量同比略有下滑,二类苗受到影响相对较大。2017年,山东疫苗事件冲击逐渐减小,我国申请签发的疫苗有50个品种,共4404批,其中4388批(约7.12亿人份)符合规定,16批(约计60.68万人份)不符合规定,不通过率为0.36%,疫苗批签发量较上年增加10.22%。

根据前瞻产业研究院的汇总,截至2018年7月8日我国疫苗累计批签发量为2.96亿人份。

图表1:2010-2018年中国疫苗批签发量及增长情况(单位:亿人份,%)

注:2018年数据截止到2018年7月8日。

一类苗为我国主体疫苗,占比持续高于60%

疫苗分为一、二类。一类疫苗是在免疫规划内,由政府免费提供的;二类疫苗则是在免疫规划外由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。2008年迎来了国家的扩大免疫规划,众多的Ⅱ类疫苗变身成为Ⅰ类疫苗,价格也出现大幅度的下降,其市场份额的比例也发生了相应变化。

目前国内总体上以一类苗为主,在疫苗总批签发量中一类疫苗占比均在60%以上。2017年签发上市的一类疫苗有20个品种,约计5.61亿人份,占上市疫苗的78.79%;签发上市的二类疫苗有34个品种,约计1.51亿人份(重组乙型肝炎疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等一类二类均有,所以品种重复计算)。

图表2:2007-2017年中国疫苗批签发量结构变化趋势(分一二类)(单位:%)

上市疫苗以国产疫苗为主,进口疫苗所占比例较低

从国家竞争格局来看,国产疫苗仍然占上市疫苗主体,支撑国家免疫规划实施。2017年,申请疫苗批签发的境内企业有39家,签发国产疫苗4237批、约计6.94亿人份;境外企业有6家,签发进口疫苗151批、约计0.18亿人份。

图表3:2012-2017年国产和进口疫苗的签发量情况(亿人份)

市场规模稳步发展,未来有望超过500亿元

我国民众由于生活水平的提升,对健康的诉求也水涨船高,强烈的健康需求显着刺激了疫苗行业的蓬勃发展。在过去几年里,我国疫苗行业市场规模从2010年的160亿元增长至2017年的304亿元,增长幅度较大。随着国内更多的重磅疫苗品种上市,未来疫苗行业有望快速发展。

图表4:2010-2017年中国疫苗行业市场规模情况(单位:亿元)

近年来,随着国内多个重磅疫苗品种(包括多联多价苗和新型疫苗等,主要是二类苗)相继获批,有望驱动行业快速发展。在居民可支配收入增长、人民健康需求增加、二类疫苗纳入医疗保险支付范围、疫苗品质提升。二胎政策开放以及疫苗品种扩容等多重因素的影响下,我国疫苗行业市场规模有望进一步扩大,2022年有望突破500亿元,2023年有望达到580亿元。

图表5:2018-2023年我国疫苗行业市场规模预测(单位:亿元)

以上数据分析均来源于前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》。

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