报告服务热线400-068-7188

近百批中药饮片抽检不合格 中医药国际化任道而重远

分享到:
20 李佩娟 • 2014-09-27 08:23:40  来源:前瞻产业研究院 E953G0

 2013年9月23日,国家食品药品监督管理总局披露,在近期开展的中药材及饮片抽验中,近百批样品抽检不合格,折射出中药饮片令人担忧的质量问题。抽检结果显示,此次不合格样品中染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。

近年来,中医药事业是国家重点发展的医药事业之一,不仅在政策层面,在普通民众层面,中医药“治未病”的理念也是深入人心。中药饮片作为中医药产业链上的重要一环,对于中医药事业的发展至关重要,其质量的不合格无疑将会给我国中医药事业发展蒙上阴影。而近年来我国中药进军国际市场一直止于言语上,除了本身标准严格(欧美等国以食品形式对中药进行管理,涉及到重金属限量和农残等问题,也涉及到通过食品GMP标准和HACCP(食品安全管理体系认证)标准等问题。近年来,中药类产品出口受国内外监管影响较大,包括美国要求中药及保健品实施cGMP质量认证和《欧盟传统植物药注册指令》正式实施,准入标准的提高成为我国中成药保健品对上述国家出口的障碍。),笔者认为我国中药饮片行业自身质量不过关无疑是主要的绊脚石之一,也可以说是主要的原因。

对于中药饮片市场的质量问题,前瞻产业研究院认为,主要的原因包括市场混乱、缺乏标准、人才缺乏、品牌意识淡薄等,具体来看:

1)行业市场混乱

主要体现在:中药饮片加工企业普遍规模偏小,硬件设施配备不完备,产品品质参差不齐,从而导致中药饮片不合格率远高于中药和西药

2)中药材源头污染

中药饮片质量不过关,除了炮制过程中出现问题,中药材源头污染导致中药饮片农药残留等也是主要的原因之一。鉴于上述问题的存在,近年来我国积极推进中药材GAP种植,并且取得了一定的积极效应,尤其是2014年,在医改进入深水区的当下,中医药被认为将迎来发展黄金期,在前瞻产业研究院公布的2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告的数据显示,截至2014年6月,共有38个基地、36个企业通过GAP认真,使得2014年成为我国实施GAP基地认证以来认证基地数和企业数均最多的一年。

图表1:2004-2014年我国中药材GAP认证情况

审批数量

资料来源:前瞻产业研究院整

3)缺乏统一而规范的标准化体系

体系的缺失是制约我国饮片行业发展的另一重要因素。

《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准,但这三级标准都有不完善的通病。1998年出版的《全国中药材炮制规范》,收载了500余种常用中药材的炮制规范,但各省市又有自己的炮制规范,其名称、制法及工艺与国家规范差异较大,有的甚至相互矛盾,质量控制标准难以统一。

由于我国没有统一的行业标准,在对外经贸往来中没有主动权,只能按照客户的要求去做,如韩国的客户和欧美的客户,其要求是各不相同的,但是为了获得出口贸易,国内企业又必须尽力去按国外客户要求制备,不仅提高了成本投入,而且丧失了贸易主动权。

4)专业人才严重缺乏

此外,据有关机构不完全统计,全国现有从事饮片炮制研究的资深专家已不足50人,如果不对他们的技术加以抢救,未来的炮制人才培养将出现断层。

5)品牌意识薄弱

中药饮片企业缺乏品牌意识,竞争单纯依靠价格、关系等传统手段,缺乏规模和技术优势,缺乏创新能力,企业盈利模式单一,盈利能力较低。

  相关推荐
  中药材GAP基地行业研究报告
   22号中药材GAP检查公告公布 2014年
   2014年中国十大中药注射剂公司排名
   中成药制造企业频频出手中药饮片 控质量
   中药注射剂一片蓝海 几家欢喜几家愁
   “紧箍咒”越念越紧 中药注射剂监管趋严
本文来源前瞻产业研究院,内容仅代表作者个人观点,本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。(若存在内容、版权或其它问题,请联系:service@qianzhan.com) 品牌合作与广告投放请联系:0755-33015062 或 hezuo@qianzhan.com

如在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章数据,请联系前瞻产业研究院,联系电话:400-068-7188。

p0 q0 我要投稿

分享:

品牌、内容合作请点这里:寻求合作 ››

前瞻经济学人

专注于中国各行业市场分析、未来发展趋势等。扫一扫立即关注。

前瞻产业研究院

中国产业咨询领导者,专业提供产业规划、产业申报、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案,扫一扫关注。

前瞻数据库
企查猫
前瞻经济学人App二维码

扫一扫下载APP

与资深行业研究员/经济学家互动交流让您成为更懂趋势的人

作者 李佩娟
资深产业研究员、分析师
11593708
关注
1295
文章
259

研究员周关注榜

企查猫(企业查询宝)App
×

扫一扫
下载《前瞻经济学人》APP提问

 
在线咨询
×
在线咨询

项目热线 0755-33015070

AAPP
前瞻经济学人APP下载二维码

下载前瞻经济学人APP

关注我们
前瞻产业研究院微信号

扫一扫关注我们

我要投稿

×
J