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白云山“伟哥”定名“金戈” 有望成为首个获批仿制药

 2014-07-30 17:48:38 责任编辑:林雪 来源:金融界

白云山“伟哥”定名“金戈” 有望成为首个获批仿制药

广药集团董事长李楚源7月30日在微博上透露,广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”。金戈属国家一类新药。

李楚源表示,这是广药白云山科技创新的重大成功,也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。

值得一提的是,据国家食药监总局(CFDA)网站信息,白云山伟哥原料药和制剂的申报状态均已显示为在审批,在众多申报企业中进度靠前,有望成为国内首个获批的伟哥仿制药。

今年3月,广药集团科技创新大会曾披露,白云山旗下“伟哥”研制项目现已完成申报生产的全部研究工作,已申报生产批文,预计今年实现国内首仿上市。

公开资料显示,辉瑞公司的伟哥明星药“万艾可”是用于治疗男性性功能障碍(ED)的重磅炸弹,2012年万艾可在华销售额已经冲刺10亿元。目前该药品在国内尚无企业生产,参与仿制药竞争的上市公司还包括常山药业、联环药业(、乐普医疗、海王生物等。

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广药集团表示,市场关注度颇高的首款国产“伟哥”已完成申报生产的全部研究工作,并已申报生产批文,今年有望实现国内首仿上市。广药集团副总经理刘菊妍透露,目前白云山制药总厂已经完成前期的生产准备工作。“年产值可达10亿元,但具体还要看市场情况。”

国信证券表示,白云山西地那非仿制药优势最明显——质量技术优势、OTC 渠道优势、品牌优势,尤其是白云山多年经营的 OTC 渠道和品牌优势,有望抢得先机并占据可观市场份额。

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