政策利好 国产医疗器械产品发展迎春风

 随着经济发展、人口增长、老龄化问题突出、国人对健康问题日益关注，我国医疗器械产业开始发展，并已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。医疗器械是指在医疗领域作用于人体的物品，主要包含仪器、设备、器具、材料、体外诊断剂及其校准物等。

不过，受技术所限，我国医疗机构长久以来就极为以来进口医疗器械产品，尤其是高端进口医疗器械产品，如核磁共振、CT、MI等高性能产品则大都来自进口，进口品牌占据了我国中高端医疗器械产品的7成。由于中高端医疗器械发展不平衡，国内医疗器械厂商收入规模不甚理想。

在此背景下，我国从2015年开始，就极为重视国产医疗器械行业发展：在“中国制造2025”重点领域技术路线图中，我国就明确了国产医疗器械向高端领域进军的发展方向;

《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作已经完成向社会公开征集意见，该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件，医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。其中，医疗器械行业将是健康中国战略的明显受益者;

“十三五”规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系，预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。

14年增长14倍 国产医疗器械前景明朗

前瞻产业研究院提供的《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》指出，2001年我国医疗器械市场规模仅为170亿元人民币，到2013年医疗器械市场规模首次突破2000亿元人民币大关，到2014年医疗器械市场规模为2556亿元人民币，14年时间医疗器械市场规模暴增14倍不止，年均复合增速为 22.69%。按照这一发展趋势，预计2015年我国医疗器械市场规模可突破3000亿元。

资料来源：前瞻产业研究院整理

在医药制造领域中，我国医疗器械市场规模仅占医药总市场的 10%，远低于全球医疗器械市场站医药总市场42%的比例。2008年全球前20大医疗器械厂商中，美国独占16家，到2014年这一比例有增无减。2014年美国医疗器械销售收入在全球占比为39.1%，西欧，占比32.10%，日本约占9.60%，中国约占6.90%。

资料来源：前瞻产业研究院整理

除此之外，由于中高端医疗器械发展不平衡，国内医疗器械厂商收入规模不甚理想。目前1.5万余家医疗器械厂商中，年收入规模超亿元的仅300余家，高达90%的企业收入规模仅在1000到2000万元之间。

不难看出，我国医疗器械规模小、厂商盈利能力不足的问题，未来还有极大追赶空间，而以下两大因素将为国内医疗器械进一步快速发展的主要动力：

其一，在医改深化、人口老龄化问题加剧以及居民对自我健康管理认识的提高的背景下，医疗器械尤其是家庭医疗器械需求提升;其二，政策助力，医疗器械国产化步伐不断加快。《中国制造 2025》 、 “十三五”规划建议等重要文件都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业， 同时利好中低端以及高性能医疗器械发展。

前瞻产业研究院认为，未来国内医疗器械行业将有以下发展新趋势：

首先， 在政策与市场驱动下，进口替代主题升级。由于缺乏核心技术，国内较多医疗器械公司从相对简单的材料工艺和设备开始，利用低廉的价格和政策红利逐步取代国外公司;随着消费个技术升级，未来国内医疗器械公司将实现附加值更高的高端手术及影像诊疗设备的进口替代。

其次，国内医疗器械平台型公司呼之欲出。目前国内很多大型医药公司希望打造综合性医疗健康产品和服务平台，增强企业抵抗风险的能力，医疗器械企业也不例外。目前A股市场已经出现如鱼跃医疗、新华医疗、凯利泰等平台型医疗器械企业，预计未来将有更多。

最后同时也是最重要是是，以液体活检为代表的前沿技术将颠覆医疗器械发展。

液体活检技术旨在通过少量体液公司可迅速检测其是否发生肿瘤突变，从而及早发现癌症。与传统的肿瘤检测方式相比，它缩短了检测时间、降低了检测成本，同时避免了传统检测过程中的手术、穿刺取样的过程，因而被视为生物医药行业的未来。

目前，我国液体活检市场已经悄然成形，已有有47家公司在从事肿瘤液体活检，预计到2020年前我国医疗器械市场至少将达到200亿元。良好的发展前景下，与这一技术密切相关的医疗器械产品将成为蓝海，值得厂商与投资者关注。