2020年中国创新药行业发展现状和市场趋势分析 小分子创新依然是主流【组图】

创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。

一、2019年全球 CMO/CDM市场规模达303亿美元

在全球处方药市场增速趋于平稳、新药研发难度增加、仿制药竞争愈发激烈等背景下，制药企业成本与风险控制意愿变强。通过产业链分工将研发、生产及销售等外包给具备比较优势的外包公司将成为未来企业控制成本和分散风险的主要方式之一。数据显示，2019年全球 CMO/CDM市场规模为303亿美元，2014-2019年复合增长率为10.7%。

二、中国CMO/CDMO仍处于发展初期

Frost & Sullivan 显示，2019年中国 CMO/CDMO市场规模为 24 亿美元，仅占全球市场的 9%。中国市场相比于海外成熟 CMO/CDMO业态，目前仍处于发展初期。

三、小分子制药占CMO/CDMO主体

从CMO/CDMO市场结构来看，小分子制药占主体，2019年全球小分子制药CMO/CDMO市场规模为225亿美元，占全球CMO/CDMO市场的74.3%;中国小分子制药CMO/CDMO市场规模为19亿美元，占中国CMO/CDMO市场的63.3%。

四、小分子创新依然是主流

根据 FDA公布的数据显示，2010-2019 年期间，FDA 共批准 378 种新药上市，每年平均获批 37 个新药。2019 年，FDA合计批准新药上市 48 个，其中化学小分子创新药物(NME)37 个，占比 77.1%。

五、中国一级市场创新药投融资火热

近年来，国内发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点，以微芯生物、百济神州、信达生物为代表的近十家本土创新药研发公司先后宣布了多笔大额融资，为新药研发提供了重要的资本支持。2019年国内一级市场创新药企业融资事件数为130件，融资额为184亿元。

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