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2019年中国抗ED药物市场发展现状及趋势分析 1.4亿男人阳痿 抗ED药物市场发展空间大【组图】

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20 万亚男 • 2019-08-04 15:30:34  来源:前瞻产业研究院 E8872G0

 近日,康业元实名举报广药集团董事长李楚源一事让人们的目光聚焦在了“国产伟哥”上。“国产伟哥”,即金戈(枸橼酸西地那非),为广州白云山医药科技发展有限公司2014年10月上市的抗ED仿制药。ED(勃起功能障碍),泛称为“阳萎”,是最常见的一种男性性功能障碍。世界卫生组织2013年调查显示,男科疾病已成为威胁男性健康的第三大疾病。据统计,中国大陆地区男性勃起功能障碍的总体患病率已达到26.1%,40岁以上人群患病率更高达40.2%。

多企业争相布局

最初的“伟哥”其实是1998年3月27日经美国药品监督管理局(FDA)批准首次在美国上市的万艾可(Viagra),为辉瑞制造研发。2001年9月19日,万艾可获得了中国国家知识产权局的授权公告,专利期为20年(即从申请之日起至2014年结束),同时获得国家药品监督管理局批准进入中国市场。2014年以前,一直是万艾可垄断国内市场。2014年5月31日,随着辉瑞生产的万艾可用途专利保护到期,国内抢仿大战也拉开了帷幕。

2014年10月,白云山生产的“金戈”率先铺货上市,以接近“伟哥”三分之一的价格优势迅速抢占市场。金戈的出现打破了多年来外资原研药的市场垄断和价格体系。随着国内企业不断布局,至2019年2月1日海悦药业的他达拉非片(20mg)获批上市,中国获得生产注册批件的抗ED药生产企业已经达到9家。

图表1:2014-2019年中国仿制抗ED药生产商(西地那非和他达拉非)(单位:家)

注:2019年数据截止2019年2月1日。

市场规模不断扩大

从患者方面来看,受勃起功能障碍疾病的隐私性及患者就诊意识薄弱等因素影响,绝大部分患者更愿意“自行处理”,因此,零售药店成为ED患者购药的主要渠道。根据米内网数据显示,抗ED类药物零售终端(指中国所有地级及以上城市实体药店)的销售占比已超过90%,医院终端不到10%,零售终端是ED类药物最重要的销售市场。

 图表2:中国抗ED药销售渠道分布(单位:%)

而在全球人口老龄化的推动下,以及现代化工作生活的压力下,ED患者数量呈现出逐年增长的态势。在很多“自行处理”的方式中,自我药疗占据了80%以上。因此,近年来中国零售终端ED市场规模持续增长,至2018年已经达到28.5亿元,同比增长2.3%。但从增长速度来看,2018年的增速下降较明显。原因主要是:首先,收到互联网的冲击,人们的购药习惯和方式发生了改变;其次,在政策影响下,企业、连锁药店等逐步布局县域市场,部分产品下沉到县级以下市场;最后,2018年ED药总体市场价格水平有所下滑。

图表3:2015-2018年中国零售终端ED市场规模及增长速度(单位:亿元,%)

枸橼酸西地那非片占据大部分市场规模

治疗ED的产品主要有枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片和盐酸阿扑吗啡舌下片,其中枸橼酸西地那非片占据了大部分的市场份额,达到77.49%;其次是他达拉非片,市场份额为21.35%;盐酸伐地那非以及盐酸阿扑吗啡舌下片占比分别为1.08%和0.08%。西地那非的代表产品主要是辉瑞的万艾可(1998年美国上市)和白云山的金戈(2014年中国上市);他达拉非的代表产品为礼来的希爱力(2003年法国上市);伐地那非代表产品则为拜耳的艾力达(2003年上市)。

图表4:2018年中国抗ED类主要产品的销售额占比(单位:%)

“国产伟哥”有望逆袭

辉瑞万艾可自1998年上市后便风靡全球,进入中国后,几乎垄断了整个ED市场,2014年白云山伟哥“金戈”上市,打破了一家独大的市场格局。目前,万艾可仍是我国ED市场销售额最大的产品,占据着约50%的市场份额,但已呈现出下滑的趋势。而白云山的金戈则表现亮眼,市场份额从2015年的33.0%上升至2018年的45.7%,与万艾可基本接近。金戈的价格比起万艾可更加亲民,且广药白云山也在加速布局产品,“国产伟哥”有望逆袭万艾可,成为“伟哥之王”。

图表5:2015-2018年中国抗ED药市场竞争格局(单位:%)

对于抗ED药市场的未来,前瞻抱着积极的态度。目前,中国勃起功能障碍患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别。且随着人们生活方式的不断改变,以及来自社会、家庭和生活压力的不断增加,勃起功能障发病率不断提高,抗ED药物市场前景依然光明。

以上数据分析均来自前瞻产业研究院发布的《中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》。

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