一文看清利拉鲁肽未来发展前景 “降糖新宠”能否成为“降糖老大”？

通化东宝2018年10月11日发布公告称，公司于近日收到国家药监局核发的利拉鲁肽注射液的药物临床试验批件。Victoza（利拉鲁肽）属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类降糖药，其活性药物成分为liraglutide，这是一种GLP-1类似物，能够刺激天然胰岛素的分泌。2017年8月，Victoza获得FDA批准新适应症，成为全球首个可显著降低心血管高危2型糖尿病患者心血管死亡风险的GLP-1受体激动剂。

“降糖新宠”半年卖出18亿美元

利拉鲁肽由丹麦诺和诺德研制，于2009年7月首先在欧盟上市，2010年先后在日本和美国上市，目前已被挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等几十个国家批准上市。利拉鲁肽虽然上市较晚，但由于其给药频次较少以及良好疗效，俨然已经成为“降糖新宠”。2017年全年其以35.41亿美元的销售额排名全球降糖药榜单第三名。而据各跨国公司财报数据，2018年上半年诺和诺德的利拉鲁肽注射液以18.23亿美元的销售额成为全球第二畅销的降糖药，与榜单第一名的西格列汀也仅相差0.06亿美元。

糖尿病市场的老大——利拉鲁肽的研制公司诺和诺德

研制利拉鲁肽的诺和诺德，是糖尿病市场的老大。从企业的市场份额来看，2018年上半年全球最畅销的10种降糖药中，有4种是诺和诺德研发生产的，其以35.83%的销售额占比占据首位。此外，该公司的索马鲁肽在2017年底被FDA批准上市，2018年2月9日被EMA批准上市，2月21日被纳入Express Scripts的2018处方集，将帮助诺和诺德在2018年的市场份额进一步提升。

在全球销售规模扩大较快，中国市场仍有较大发展空间

自上市以来，利拉鲁肽就成为最畅销的GLP-1受体激动剂，近几年来，全球销售额逐渐增长。2016年，利拉鲁肽全球销售额首次突破200亿丹麦克朗，达到200.49亿丹麦克朗，2017年达到231.73亿丹麦克朗，较上年增长15.58%。根据诺和诺德2018年上半年财报显示，利拉鲁肽在上半年的全球销售额为117亿丹麦克朗（约合18.23亿美元），较去年同期增长2%。此外，利拉鲁肽另一适应症也于2014年年底经FDA获批上市，成为唯一一个用于减肥的针剂，利拉鲁肽未来增量可期。

2011年10月9日，利拉鲁肽在中国上市，2017年在中国公立医疗机构终端的销售额首次突破3亿元，可见利拉鲁肽国内市场规模并不算大，主要原因是利拉鲁肽原研药价格高，且在2017年以前没有进入医保，因此用药群体不大，但在2017年7月，利拉鲁肽通过谈判成功进入医保目录，3ml：18mg规格的价格降至410元/支，降幅约43%，这将有助于扩大利拉鲁肽国内用药群体。

国内9家企业布局利拉鲁肽生物类似药

目前，中国国内还没有利拉鲁肽生物类似药获批上市，原研厂家诺和诺德独占整个市场，但已经有多家企业在布局利拉鲁肽仿制药。截至2018年10月19日，共有9家企业布局利拉鲁肽生物类似药的研发，其中有3家企业的产品已经获批临床，分别为杭州九源基因工程、深圳翰宇药业及通化东宝药业。一旦有仿制药获批上市，将给原研药带来巨大冲击，倒逼原研药价格进一步下降，推动利拉鲁肽国内市场进一步扩容。

现在国内的通化东宝获利拉鲁肽注射液的药物临床试验批件，且其胰岛素产品2018年上半年营收超过10亿，达10.85亿元，在降糖药这一板块一直处于较为领先的地位。在布局利拉鲁肽生物类似药的9家企业中，通化东宝有望斩获国内首个利拉鲁肽生物类似药。

以上数据分析参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国糖尿病用药行业产销需求与投资预测分析报告》。

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