肿瘤治疗“新姿势” CAR-T疗法正处技术导入期

CAR-T疗法处于技术导入期

肿瘤免疫治疗由于其副作用小、治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向，被称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。而CAR-T因能够表达特异性受体靶向识别特异性的肿瘤细胞，从而受到广泛的关注和研究。

CAR-T疗法全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，该疗法通过基因重组技术，获得表达嵌合抗原受体（CARs）的T细胞，再经纯化、体外扩增和活化，将CAR-T细胞输注回患者体内，使其能特异性识别、结合肿瘤细胞表面抗原，行使杀灭肿瘤细胞的功能。

作为一种典型的肿瘤免疫细胞疗法，CAR-T疗法作用机理与人体免疫机制密切相关。近年来研究发现，免疫细胞可在肿瘤发生过程中，互相协同以抑制肿瘤发展，但也有部分肿瘤细胞能通过多种机制，逃避人体免疫系统的识别和清除。而CAR-T疗法核心则在于改造人体免疫T细胞，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。

因此，与手术、化疗、放疗等传统肿瘤治疗手段相比，CAR-T疗法之所以能成为热门研发方向，主要原因是其对传统治疗手段束手无策的肿瘤患者，表现出了突破性疗效。

不过，CAR-T疗法真正迎来快速发展期是在2015年之后。数据显示，2015-2017年，全球以及中国开展的CAR-T临床研究项目数量均大幅增长。到2017年，全球CAR-T临床研究项目数量达到87个，中国有50个。

（注：2018年非全年数据，下同）

同时，2017年，美国FDA批准两款CAR-T产品上市，CAR-T疗法产业化进程逐渐加速。以技术驱动型行业的发展阶段来看，CAR-T疗法行业正处于技术导入期。我国同样如此，以CAR-T疗法为重点研发方向的公司多成立于2015年后。这意味着国内CAR-T疗法产业化进程刚刚开始，绝大多数公司的产品都还未开展经注册的药物临床试验。

CAR-T疗法投资热度只增不减

目前，全球范围内有两款CAR-T产品获批上市，分别是Novartis的Kymriah和Kite/Gilead的Yescarta。此后，CAR-T疗法行业迅速站上了投资风口。

一方面，资本市场看到了CAR-T疗法的未来前景。另一方面，CAR-T疗法相比较普通大分子生物新药的研发周期更短，意味着投资者获得回报的周期也会缩短，而且随着政府监管经验的积累及技术进步，预计CAR-T产品上市周期还会进一步缩短。

从时间分布情况看，CAR-T疗法自2014年开始，逐渐受到投资机构关注。之后两到三年间，投资事件数量和新成立公司数量都不断上升。2018年至今仅8个月，累计发生的投资事件已有12起，1亿元以上的大额交易占一半，可见该领域的投资热度仍在持续。

从投融资类型分布特征看，在披露对外融资信息的项目中，多数项目处于早期融资阶段，A轮及A+轮比重达21%，天使轮及种子轮比重也有12%，两者合计超过30%。

从投融资金额额度来看，超过一半公司单笔融资额超过4000万元，公司历史融资额最集中分布的区间是4000万元-5000万元。单笔1亿及以上的大额融资事件近10起，其中6起发生在2018年。与2017年相比，2018年新成立公司数量虽然较少，但至今累计融资额已超过2017年全年。可见在该领域技术还未成熟的阶段，仍有投资潜力和价值。除药明巨诺、和铂医药、科济生物2018年单笔融资额超过3亿元之外，2018年还有普瑞金、未名旭衍生物、安诺柏德、百力司康获得2000万元-4000万元之间的A轮融资。预计2019年CAR-T领域融资额仍将继续增加。

从地域分布情况看，CAR-T作为新兴的生物技术，其投资事件大多发生于东部沿海地区，中部的陕西省和武汉省也有少数投资事件发生。而在东部沿海地区，以上海为中心的长三角地区，聚集了最多的CAR-T企业，也由此成为了CAR-T领域投资最活跃的地区。其次是以北京为核心的京津冀地区和以广州、深圳为核心的珠三角地区。

更多数据请参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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