2018年CRO行业市场现状与前景预测 多因素促进CRO需求增长【组图】

 近年来，随着新药研发的相关法规政策的日趋完善、医药卫生体制的全面改革，以及外资研发机构的纷纷进驻等因素，我国CRO行业取得了蓬勃发展。

多因素促进CRO需求增长

从市场需求促进因素来看，除了上述因素外，新药研发难度不断增强、产品专利集中到期等因素带来我国CRO市场规模的直接明显增长。

1、新药研发难度增强

新药研发难度增强主要体现在以下几个方面：

首先是研发费用不断增长，导致研发成本的快速上升。20世纪70年代时药物平均研发费用约为179亿美元，而到了21世纪，前十年的平均研发费用已经达到2558亿美元。

图表1：药物平均研发费用增长情况（单位：亿美元）

资料来源：Tufts Center 前瞻产业研究院整理

其次，研发周期的不断延长。根据塔夫茨药物研发中心数据，目前一个新药从药物研发阶段到FDA 批准上市平均需要10-15 年的时间。如此漫长的研发周期不仅会提升制药企业的研发投入，也会降低药物上市后可能带来的收益。

第三，研发成功率的不断下降。药物研发整体成功率呈明显的下降趋势，新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从25%（2002-2007年）降到12%（2008-2013年），新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率也已经降至60%以下。

图表2：药物研发成功率不断下降（单位：%）

资料来源：Tufts Center 前瞻产业研究院整理

2、专利悬崖的到来

“专利悬崖”是指由于排他性的新药专利保护到期，制药企业面临仿制药的激烈竞争，且又无足够的新产品上市以缓解，过去依靠专利保护取得的营业额和利润将会一落千丈。

根据Evaluate Phama的统计，专利悬崖将在2016-2020年间造成全球药企790亿美元的销售额损失，专利到期药品销售额占全部销售额的3.67%，并在未来几年对全球各大药企的销售额产生5%-72%不等的影响。一款新药从药物探索阶段到上市投产阶段，一般需要10-15年的研发时间，世界主要国家的新药专利保护期都为20年，新药上市之后实际有效的专利保护期限基本仅剩6-10年。CRO可以帮助制药企业实现在有限专利期内的加速进度，缩短研发周期，使新药尽快上市销售实现回报。

CRO渗透率不断提升 2017年市场规模达到559亿元

近年来，随着新药研发难度的增加和国际制药企业在专利悬崖前的盈利下滑，国际制药企业开始更多的将CRO企业纳入其医药研发环节中，以控制成本、缩短周期、减少研发风险。

从下表中可以看出，CRO使用度越高，则申报延期的时间越短，反之，则申报延期的时间越长。

图表3：CRO引入对于申报延期时间的影响

资料来源：前瞻产业研究院整理

另外，CRO的引入能够有效缩减企业临床试验的时间，三期临床所节省的时间在20-60周不等。

图表4：CRO引入与否对临床试验期的影响

资料来源：前瞻产业研究院整理

随着药物研发成本的快速增加与研发周期的不断延长，CRO行业的价值日益体现，已经快速发展成为药物研发产业链中不可缺少的环节。前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，近年来制药企业与CRO公司的合作不断增强，CRO市场占药物研发费用比重不断增加，从2008年的13.6%增长至2017年27.3%。

图表5：2008-2017年CRO市场占药物研发费用比重（%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

上述因素的存在，近年来我国CRO行业市场规模不断增长， 2017年我国CRO行业市场规模约为559亿元，同比增长19%，近五年的复合增长速度为19.5%，行业保持了较快增长。

图表6：2007-2017年中国CRO行业市场规模增长趋势（单位：%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

前瞻产业研究院认为，基于渗透率的稳步提升和研发投入的持续增长，未来我国CRO 企业将承担越来越多研发外包服务。考虑到我国在成本等方面的优势以及处于新兴市场的背景，预计到2020年，中国CRO市场容量有望超过1000亿元。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。