“政策松绑”开启产前基因检测百亿市场 NIPT成基因测序的投资热点

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20 朱茜 • 2017-05-19 14:30:45  来源:前瞻产业研究院 E1534G0

政策松绑,NIPT渗透率有望快速提高

基因检测作为精准医学的重要一环,在产前诊断、用药指导、疾病预测等方面有着广泛而深入的应用。尤其在产前诊断方面,与传统检测技术相比,高通量基因测序技术具有明显优势,克服了现行检测手段检出率低、流产风险高的缺陷,具有极高的临床应用价值。

同时随着试点的逐步取消(2016年11月国家卫计委发布了《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》,取消无创产检的临床试点限制,意味着政府部门对于高通量测序在无创产检应用的认可),大大提高了医院和第三方临检中心开展NIPT的积极性,NIPT技术在我国孕妇中的渗透率有望快速得到提高。

图表1:NIPT与其他产前诊断方法的比较

NIPT与其他产前诊断方法的比较

资料来源:前瞻产业研究院整理

无创产前基因检测开启百亿市场

目前,NIPT的应用范围主要为高风险孕妇(即通过超声及血清学检测常见染色体非整倍体临界风险)、介入性产前诊断禁忌以及错过最佳产前诊断时间的孕妇,应用领域较保守,未来NIPT将作为传统筛查技术的替代技术而在临床拥有更高的渗透率。

在NIPT的检测范围方面,目前该技术仅用于13、18、21染色体的非整倍体筛查,未来该技术也有望用于其他染色体非整部体筛查、染色体微缺失/微重复、单基因遗传病的无创产前诊断,检测范围的扩大将促使NIPT爆发性增长。

此外,全面二孩政策自2016年1月正式实施,预计“十三五”期间年出生人口在1700万-2000万人之间,而我国出生缺陷总发生率高达5.6%。随着二孩政策放开,高龄高危孕产妇比例明显增高,加上NIPT应用范围和检测范围的扩大,无创产前基因检测(NIPT)市场有望达到百亿元以上。

而根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国医疗机构行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,2016年我国无创产前基因检测行业收入约为28亿元,还有很大的增长空间,预计2017年增长50%到42亿元,未来三年增速不低于35%。

图表2:2020年无创产前诊断市场规模预测(单位:万人,%,亿元)

2020年无创产前诊断市场规模预测(单位:万人,%,亿元)

资料来源:前瞻产业研究院整理

NIPT成基因测序的热点投资领域

作为目前最受关注的基因测序领域,NIPT无疑成了资本关注的热点,2017年以来NIPT的两大龙头华大基因、贝瑞和康都在酝酿上市,还有2017年2月23日凡迪生物以6.8亿元被三胞集团收购,这也是国内基因检测行业迄今为止金额最高的一笔收购案。

从竞争格局的变化也可以看到,加入NIPT领域的企业越来越多,在CFDA叫停基因检测业务之前,我国的NIPT市场基本被华大基因与贝瑞和康所垄断,2013年华大基因占比46%、贝瑞和康占比40%、安诺优达占比7%。

到2016年,贝瑞和康9.22亿元(接近100%业务为无创产前基因检测及仪器试剂盒销售)的营收已经接近华大基因9.29亿元的生育健康类基因检测服务收入,合一起也只占整个NIPT的65%左右,与2013年相比下降了20个百分点。我们预计,在市场逐渐稳定的生育健康类基因检测服务领域,企业间的竞争将更加激烈。

图表3:2013-2016年NIPT竞争格局变化(单位:%)

2013-2016年NIPT竞争格局变化(单位:%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

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